性能特点

1. 封闭取样,避免泄漏和外源性污染;

2. 操作简单,按压方便、轻松;

3. 取样针组件可拆卸,耐受湿热灭菌;

4. 卡槽可调节,适用于不同规格的气雾剂容器;

5. 316L不锈钢材质,便于清洁和消毒处理。


技术参数

1. 材质:316L不锈钢

2. 尺寸:19*23*31cm(宽“深‘高)

3. 压杆长度:27cm

4. 重量:5kg

5. 配套耗材:KYLQ系列集菌培养器、FC752A-02薄膜过滤器


法规要求

2020年版《中国药典》通则1101无菌检查法

无菌气雾剂供试品取规定量,采用专用设备将供试品转移至封闭式薄膜过滤器中。或将各容器置-20℃或其他适宜温度冷冻约1小时,取出,迅速消毒供试品开启部位或阀门在,正置容器,用无菌钢锥或针样设备以无菌操作迅速在与容器阀门结构相匹配的适宜位置钻一小孔.……

2020年版《中国药典》通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法气雾剂供试品取供试品,置-20℃或其他适宜温度冷冻约1小时,取出,迅速消毒供试品开启部位或阀门。正置容器,用无菌钢锥或针样设备在与阀门结构相匹配的适宜位置钻一小孔..……